תיאור המשרה
אנחנו מחפשים מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה מובילה ברחובות
התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון – כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות של החברה.
תחומי אחריות:
- הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות
- אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות…
דרישות התפקיד
- תואר ראשון במדעי החיים; תואר שני מהווה ערך מוסף
- ניסיון בהובלת תחום הבטחת איכות בארגון תעשייתי ובתהליכי איכות בסביבת ייצור ומעבדות
- ניסיון בעבודה בסביבת GMP
- ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות
- ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
- היכרות וניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485
- ניסיון בסביבות ביוטכנולוגיה, פארמה או מכשור רפואי ובעבודה מול מעבדות ביולוגיות, בדגש על מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית
- ניסיון בעבודה מול דרישות וגופים רגולטוריים
- היכרות עם עבודה בחדרים נקיים, עבודה אספטית ודרישות רגולטוריות רלוונטיות
- יכולות אנליטיות גבוהות, קבלת החלטות מבוססת נתונים, יכולת הובלה ויוזמה ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מרובים